• Fast 30 Jahre Erfahrung im Qualifizieren und Validieren – Ein Grundstein für die Entwicklung einer Validierungsmethode mit agilen Techniken.

    ServoTech GmbH qualifiziert und validiert seit fast 30 Jahren weltweit Maschinen, Anlagen und Systeme für die pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik.
    Diese Erfahrungen waren Grundstein für die Entwicklung unserer Validierungsmethode AQV® mit agilen Techniken.

    Pharmazeutische Betriebe oder Hersteller von Medizintechnik sind immer mehr auf der Suche nach einem profitablen Weg zwischen Qualität und Produktivität unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben.
    Es zeichnen sich verstärkt neue Trends ab. Einer davon ist eine intensive Qualifizierung von automatisierten Systemen inklusive oder auch exklusive Computer System Validierung (CSV), die anschließend schwerpunktmäßig und sehr intensiv den Herstellprozess betrachten. Oft wird hier auf das V-Modell verwiesen, welches die notwendige und geforderte Flexibilität nicht abbilden kann.
    Das klassische V-Modell kann unter den immer strengeren Rahmenbedingungen, wie weniger Zeit & Ressourcen, nur sehr schwer befolgt werden. Hier kann das von ServoTech GmbH neu entwickelte Validierungsmodell AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“ Abhilfe leisten.

    Die Strategie der agilen Qualifizierung und Validierung nach cGMP kann unabhängig vom Produkt und der damit verbundenen Validierungsstrategie angewendet werden. Projekte sind im Zeitalter von „Pharma 4.0“ sehr komplex und schwer in eine vollumfängliche Planung, die den Anforderungen der regulierten Industrie entspricht, zu überführen.
    Die AQV® trägt dazu bei, für Transparenz auf Seiten des Lieferanten aber auch auf Seiten des Betreibers zu sorgen. Anforderungen, Fortschritt und Hindernisse werden regelmäßig und für alle sichtbar festgehalten. Ergebnisse und Funktionalitäten in Bezug auf den zu automatisierenden Herstellungsprozess werden regelmäßig abgeliefert und bewertet.
    Anforderungen an das automatisierte System, Pläne und Vorgehen werden nicht ein für alle Mal festgelegt, sondern kontinuierlich und detailliert angepasst.
    AQV® reduziert die Komplexität der Validierung nicht, sondern strukturiert sie in kleinere und weniger komplexe Bestandteile, die am Ende des Projekt Life-Cycle zum Erfolg führen.

    Qualitäts- und zeitkritische Projekte können mit dem von ServoTech GmbH neu entwickelten Validierungsmodell AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“ erfolgreich, pünktlich und validiert für den Produktionsprozess freigegeben werden.

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    ServoTech GmbH
    Herr Andreas Schörg
    Bahnweg 62
    74595 Langenburg
    Deutschland

    fon ..: +49 7905 9190 204
    web ..: http://www.servotech.de
    email : a.schoerg@servotech.de

    Pressekontakt:

    ServoTech GmbH
    Herr Andreas Schörg
    Bahnweg 62
    74595 Langenburg

    fon ..: +49 7905 9190 204
    email : a.schoerg@servotech.de


    Disclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.

    Pressemitteilungen veröffentlichen – News lesen
    Lesen Sie auch diese Pressemitteilungen und News:
    1. Entwicklung Validierungsstrategie AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“
      ServoTech GmbH entwickelt Validierungsstrategie AQV® mit "Agilen Techniken und Methoden" und lässt sich diese als Unionsmarke schützen....

    2. Marktneuheit: MAXIMATOR GmbH entwickelt 8.000 bar Impulsprüfstand
      Nordhäuser Unternehmen erweitert Produktportfolio im Bereich der Impulsprüftechnik...

    3. Wie gelingt erfolgreiche Teamarbeit im agilen Office? Seminare in Bremen
      Überzeugen durch Fachwissen und Kommunikation...

    4. Wie gelingt erfolgreiche Teamarbeit im agilen Office? Seminare in Stuttgart
      Überzeugen durch Fachwissen und Kommunikation...

    5. Seminar Agile Techniken für das Office – Seminare in Hamburg
      Agile Arbeitsmethoden für Office Manager und Kundenservice - agile Gesprächstechniken...

    6. *NEU* Seminar Agile Techniken für das Office – Seminare in Frankfurt
      Agile Arbeitsmethoden für Office Manager und Kundenservice - agile Gesprächstechniken...


    ServoTech GmbH entwickelt Validierungsmethode AQV® mit agilen Techniken – Schutz als Unionsmarke

    veröffentlicht am 28. Juni 2019 in der Rubrik Presse - News
    Diese Pressemitteilung wurde 278 x angesehen • News-ID 73826

    Bitte beachten Sie, dass für den Inhalt der hier veröffentlichten Meldung nicht der Betreiber von Pressemitteilungen-News.de verantwortlich ist, sondern der Verfasser der jeweiligen Meldung selbst. Weitere Infos zur Haftung, Links und Urheberrecht finden Sie in den AGB.

    Sie wollen diese Pressemitteilung verlinken? Der Quellcode lautet:

    Content Seite, Content veröffentlichen, Bekanntheitsgrad erhöhen, informieren,
    Werben Informieren, News die ankommen, im Web, News, PR,
    News im Internet, News veröffentlichen, Werbung online, Werbung,
    Pressemitteilungen, Content Plattform, Imagewerbung, News schreiben,
    Pressemitteilungen lesen, Pressemitteilung, Pressetext, Pressemitteilungen,
    Pressetext schreiben, Pressemitteilung schreiben, Öffentlichkeitsarbeit,
    Public Relation, Presseservice, Pressearbeit, Presseaussendungen, Presse Blog